荃信生物-B(02509):QX001S(赛乐信乌司奴单抗注射液)获国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书_行业动态_火狐体育下载官网手机版/IOS/安卓通用版/手机APP下载 
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行业动态  

荃信生物-B(02509):QX001S(赛乐信乌司奴单抗注射液)获国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书


来源:火狐体育下载官网    发布时间:2024-12-25 08:09:12  点击:21次

  (02509)发布了重要的公告,2024年11月5日,中美华东收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的乌司奴单抗注射液(商品名:赛乐信®,研制代号:QX001S/HDM3001)的上市答应请求取得同意,用来治疗成年中重度斑块状银屑病。QX001S开始由公司自主研制,2020年8月,公司与中美华东达到协作,由两边一起推动QX001S的III期临床试验,中美华东作为上市答应持有人担任中国大陆区域商业化,赛孚士担任产品出产及供给。QX001S是公司研制管线中首个获批上市的产品,也是国内首个获批的乌司奴单抗注射液生物相似药。

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